中國國家藥監局:阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥
7月22日,國家藥監局發布《國家藥監局關于阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉換為非處方藥的公告》稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。其非處方藥說明書范本一并發布。
國家藥監局要求,相關藥品上市許可持有人在2021年4月16日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向藥審中心或省級藥品監督管理部門提交修訂說明書的備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。同時,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
據了解,阿達帕林凝膠適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。目前,海南全星制藥有限公司、四川明欣藥業有限責任公司、江蘇小林制藥有限公司、江蘇福邦藥業有限公司、福元藥業有限公司、武漢諾安藥業有限公司、乳源東陽光藥業有限公司、黑龍江福和制藥集團股份有限公司、天津金耀藥業有限公司9家公司生產該藥品;雙唑泰乳膏用于細菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲性陰道炎,目前僅有江蘇亞邦強生藥業有限公司1家公司生產該藥品。
圖片
-
22省份一季度GDP出爐:廣東
河南永城通報代王樓村改廁問
貢嘎山腳下的村民自發組隊四
-
河南太康:打造“紅色引擎
河南太康:智造品牌 打造千
80多個國家爭先搶購 “太康
全國各地樓市調控已60余次
哈爾濱一滑雪場纜車系統發生
農村農業部:建立和完善蔬菜
-
小果莊人撤了動物咋辦?他們
2021中國長春(國際)無人駕駛
2020年北京薪酬大數據報告:
中國地震臺網:四川宜賓市珙
創歷史新高!國家郵政局:
北京于11月3日正式邁入冬季
-
中國地震臺網:新疆伊犁州鞏
進博會:共享經濟遍地開花
中國易地扶貧搬遷960余萬人
甘肅靖遠移民農戶:搬遷地不
重慶巫溪寧廠鎮:來自一個千
馬鞍山綜合保稅區:前三季度
金融
財經
要聞
公司
綠田機械股份有限公司(簡稱綠田機械)將于2021年3月18日首發上會。綠田機械擬在上交所主板上市,本次公開發行股份數量不超過2200萬股,占發
詳細>>11月6日,國際數據公司(IDC)手機季度跟蹤報告顯示,2020年第三季度中國智能手機市場出貨量約8480萬臺,同比下滑14 3%。出貨量前五的品牌分
詳細>>突如其來的疫情黑天鵝,讓中國零售行業整體遇冷,增長一度陷入停滯。對于業務模式主要面向線下門店的內衣企業來說,更是遭遇了前所未有的危
詳細>>2020年上市公司半年報披露已結束,然而,神州數碼今年上半年的業績并不理想,營收凈利雙雙下滑。并且近日公司發布公告稱,10大董事、高管擬
詳細>>8月28日,兌吧發布了2020年中期業績。盡管受疫情及宏觀經濟影響,其廣告收入有所下滑同時導致經調整凈利潤亦由盈轉虧,但是其SaaS業務表現
詳細>>27日晚間,申通快遞發布2020年半年報。數據顯示,上半年,公司實現營業收入92 58億元,同比下降6 21%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤7067
詳細>>