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勵晶太平洋(00575.HK):萬邦醫藥Senstend?臨床試驗申請獲批

來源: 格隆匯 時間:2020-12-02 14:31:41

勵晶太平洋(00575.HK)公告稱,公司于中國的商業戰略伙伴江蘇萬邦醫藥已獲得國家藥監局批準提交試驗性新藥申請以就一款許可產品開展人類臨床試驗,作為達成批準在中國市場推廣Senstend?(Fortacin?于中國推出市場所用的名稱)的重要里程碑。因此,Plethora已向江蘇萬邦醫藥出具80萬美元(或約624萬港元)的發票,須于30個營業日內支付。

國家藥監局將正式審閱臨床試驗審批,而公司接獲江蘇萬邦醫藥通知,將會于提交日期起計60個工作天(約3個月)內(即2021年第一季度完結之前)取得藥品審評中心的臨床試驗審批。成功獲得國家藥監局批準開始臨床試驗后,320萬美元(或約2496萬港元)將會到期并需支付。

集團表示,其將繼續與其現有及潛在商業伙伴全力緊密配合,并在有任何新進展時適時通知股東及潛在投資者。

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